Címlap >> Tudományos publikációk >> Az adjuváns terápiaként alkalmazott speciális gyógyászati célra szánt fermentált búzacsíra kivonat (Avemar) növeli a túlélést a magas kockázatú melanómában szenvedő betegeknél: randomizált, pilot, II-es fázisú klinikai vizsgálat 7 éves utánkövetéssel

Az adjuváns terápiaként alkalmazott speciális gyógyászati célra szánt fermentált búzacsíra kivonat (Avemar) növeli a túlélést a magas kockázatú melanómában szenvedő betegeknél: randomizált, pilot, II-es fázisú klinikai vizsgálat 7 éves utánkövetéssel

Adjuvant fermented wheat germ extract (Avemar) nutraceutical improves survival of high-risk skin melanoma patients: a randomized, pilot, phase II clinical study with a 7-year follow-up

Cancer Biotherapy and Radiopharmaceuticals 2008; Volume 23, Number 4:(5):669

Szerzők:


Cél: Az Avemar™-t, amely a GMP (good manufacturing practice) irányelvei alapján előállított fermentált búzacsíra kivonat (fermented wheat germ extract, FWGE), és amely az Egyesült Államokban a „biztonságosnak nyilvánított” (GRAS) státusszal rendelkezik, Európában speciális – gyógyászati célra szánt – tápszer daganatos betegek részére (a továbbiakban gyógyászati tápszer) kategóriában törzskönyvezték. Ebben a cikkben beszámolunk ezen gyógyászati tápszer adjuváns kezelésként történő használatáról magas kockázatú melanomában szenvedő betegek esetében. Módszer: Egy randomizált, pilot, II-es fázisú klinikai vizsgálatban melanomás betegeknél összehasonlítottuk a dacarbazine (DTIC)-alapú adjuváns kemoterápia és az ezt 1 évig FWGE-vel kiegészített terápia hatékonyságát a túlélési paraméterek alapján. Eredmények: A kezelést követő 7 éves utánkövetéses időszak végén log-rank-analízis (Kaplan-Meier-vizsgálat) alkalmazásával az FWGE csoportnál szignifikáns előnyt találtunk a progressziómentes (progression free survival, PFS) és a teljes túlélés (Overall survival, OS) tekintetében. Az átlagos PFS az FWGE csoportban 55,8 hónap, míg a kontrollcsoportban 29,9 hónap volt (p=0,0137). Az átlagos OS az FWGE csoportban 66,2 hónap, míg a kontrollcsoportban 44,7 hónap volt (p=0,0298). Következtetések: Az Avemar bevezetése a magas rizikójú melanomás betegek adjuváns terápiájába erősen ajánlott.

OBJECTIVE: The fermented wheat germ extract (FWGE) nutraceutical (Avemar), manufactured under "good manufacturing practice" conditions and, fulfilling the self-affirmed "generally recognized as safe" status in the United States, has been approved as a "dietary food for special medical purposes for cancer patients" in Europe. In this paper, we report the adjuvant use of this nutraceutical in the treatment of high-risk skin melanoma patients. METHODS: In a randomized, pilot, phase II clinical trial, the efficacy of dacarbazine (DTIC)-based adjuvant chemotherapy on survival parameters of melanoma patients was compared to that of the same treatment supplemented with a 1-year long administration of FWGE. RESULTS: At the end of an additional 7-year-long follow-up period, log-rank analyses (Kaplan-Meier estimates) showed significant differences in both progression-free (PFS) and overall survival (OS) in favor of the FWGE group. Mean PFS: 55.8 months (FWGE group) versus 29.9 months (control group), p = 0.0137. Mean OS: 66.2 months (FWGE group) versus 44.7 months (control group), p = 0.0298. CONCLUSIONS: The inclusion of Avemar into the adjuvant protocols of high-risk skin melanoma patients is highly recommended.

pdf_url: 
/files/articles/200811_canbio_melanoma_demidov_ENG.pdf

Letölthető magyar nyelvű publikáció (pdf)
Letölthető angol nyelvű publikáció (pdf)
pubmed (link)

Kutatóhely:

Kulcsszavak: